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Biotech死亡未遂事件

ZML1年前 (2022-06-09)研究报告
死亡名单已拟好。
一季度末,港股18A生物科技公司披露财报,生死线似乎清晰划出。现金耗尽年(现金储备/年度亏损),迈博药业东曜药业永泰生物开拓药业北海康成三叶草生物和铂医药分别为0.3年、0.6年、1.0年、1.3年、1.3年、1.3年、1.5年。其中,迈博药业、东曜药业今年4月以来分别有17个、13个交易日全天零成交,进入6月以来,迈博药业还没有一笔成交。
气氛渲染到位,观众开始悲伤,等待诡异的安静被打破。
但死神的镰刀还不急着落下来。

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来源:弗若斯特沙利文分析

东曜药业悄然续命,现金耗尽年延长为2.1年。
前两大股东晟德大药厂和维梧苏州基金认购1.5亿股,东曜药业筹资4.7亿港元。
维梧资本背后有科兴生物的影子。
科兴生物依靠新冠灭活疫苗,2021年净利润达到933亿元,最近成为维梧资本((Vivo Capital))新一轮人民币基金的LP,并且跻身维梧苏州基金股东。
当18A公司被一致预期在二级市场丧失融资功能时,未料到还可以内部输血。这也不难理解,为何旁观者捏把汗,而东曜药业却在年报中不慌不忙,计划烧钱扩大产能,在苏州启动全球研发中心建设,预计2023年落成,总建筑面积达25000平方米,启动建设第二条ADC商业化生产制剂线,预计今年上半年产能达到约20000升。
迈博药业也不慌不忙,正在大规模扩张产能,细胞反应器总规模今年将增至40000升。
细胞疗法Biotech永泰生物正雄心勃勃计划在全国人口稠密地区布局产能,北京生产中心预期投资12亿元,以银行贷款方式拨付,华东地区生产中心投资总额预期10亿元,华南及华西地区商业化计划今年落实。
车到山前必有路?



二级市场放大实体的悲观。
我们应该正确认识港股市场的本质。这是一个被动市场,处于地缘的夹缝中,计入任何负面因素的影响,在全球主要股市里长期垫底。仅有个别头部公司(腾讯控股、药明生物)拥有正常的流动性,拥有正确的定价。未盈利Biotech没有精确的估值锚定,更是双重被动,跟随港股市场,而港股市场又跟随外围市场。
Biotech真实的生存状态,可以从两方面还原。
剔除疫苗类、器械类,共有34家Biotech通过18A章在港交所上市,2020年末、2021年末净现金总额分别达到874亿元、1105亿元,分别同比增长 201%、26%,在寒冬前已储备足够的粮草。其中,26家(占比76%)在手现金可支撑2年及以上研发,比较窘迫的8家仍有绝地翻盘的可能,东曜药业率先获救,而且部分公司初具造血功能。
国内创新药正处于景气度最高的黄金时期。据弗若斯特沙利文,国内抗肿瘤药物市场年复合增速,2016-2020阶段为12.1%,2020-2025阶段为16.1%,2025-2030阶段为10.4%。这与未来三四年国产创新药井喷上市的状况是吻合的。爬坡上升期,重点不是有多少Biotech会被淘汰,而是有多少Biotech能跑出来。真正受到冲击的是传统药企,进入普遍失速期,恒瑞医药今年一季度营收同比下降21%,中国生物制药2021年创新药销售额同比增长11%,甚至连稳健的石药集团今年一季度净利润同比下降4.6%。
Biotech一生九死,但不是这两年。
商业医疗保险有崛起迹象,Biotech在定价权上不再任人宰割。最近热议的沪惠保,新增CAR-T医疗保障,提升创新药可及性,0免赔额,最高赔付金额50万元。扩展国内特药至25种,适应症由原来的17种扩充至23种。自去年推出以来,截至2022年5月底,累计赔付超6.4亿元,其中个人累计赔付最高金额89.7万元,减轻医保范围外的医疗费用负担。杭州市民保参保人群扩展至新市民,将质子重离子疗法以及CAR-T疗法两大癌症尖端疗法纳入保障范围。


沪惠保 来源:纵相新闻

大股东增持股价濒死的东曜药业信心来自哪里?东曜药业扩张ADC-CDMO产能的信心又来自哪里?
创新药高景气是底层逻辑,能够解释一切。
即使是细分的ADC-CDMO赛道也能得到足够的滋养。《Nature》子刊预测,10个已获批ADC药物2026年销售额将超过164亿美元,最重磅的产品为阿斯利康/第一三共联合研发的Enhertu,预计2026年销售额达到62亿美元。国内ADC药物研发企业将生物偶联这一步开始到最后的制剂灌装选择在自己车间完成,而抗体、连接子和毒素生产工作由外部工厂完成。这也赋予Biotech转型(蹭热点)CDMO的机会,个体努力不如被时代大潮推着走。
东曜药业2021年营业收入为人民币7633万元,其中CDMO/CMO业 务收入5369万元,ADC项目数量占比60%,全年新增订单额突破1亿元。
ADC-CDMO引来知名公司布局。药明生物与合全药业联合成立药明合联,大分子和小分子生产基地在无锡和常州,两地相距车程范围1到2小时,降低ADC药物各个部分转运的风险。荣昌生物的子公司迈百瑞,在烟台、上海、美国圣地亚哥设立3个研发及生产中心。皓元医药联手臻格生物设立臻皓生物,打造ADC研发与中试生产一站式服务平台,在上海浦东新区50公里范围内建立了供应链生态。
迈博药业扩张计划包括建造大规模单克隆抗体原液生产线,单个细胞反应器规模达到7500升及18000升,以及两条药品灌装线,今年投入试运行,也将拓展实施CDMO业务。
永泰生物将拓展细胞疗法CDMO业务,建立起细胞免疫治疗产品研发的系统性技术平台,可根据CAR-T企业需要进行定制性服务,发展病毒载体生产及早期研发服务业务(国内CAR-T企业多从国外订购病毒载体)。
这三家做法相对佛系,有两家却相对激进,可能面临更大风险。
开拓药业、三叶草生物选择的是君实模式,走商业化半径最短的新冠路线。
对现金消耗巨大。开拓药业手握现金及现金等价物以及定期存款10.55亿元,2021年研发成本7.68亿元。三叶草生物去年11月上市融资,拥有现金及现金等价物27.67亿元,2021年研发开支18.26亿元,主要是新冠候选疫苗SCB-2019(CpG 1018/铝佐剂)全球关键性II/III期临床试验开支大幅增加。
三叶草被迫砍管线,暂停对SCB-313(TRAIL-三聚体肿瘤产品)、SCB-808和SCB-420(Fc融合蛋白项目)的继续投入,计划3亿美元贷款授信用于未来新冠疫苗上市后的商业化运营。
新冠药物及疫苗可能带来巨大现金流,康希诺生物借此上岸盈利,但获批前景和进度存在不确定性,具有明显博弈性质。
希望不会有猝死事件发生。

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